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Descripción de la oferta
Se requiere un profesional Quimico Farmacéutico, con tarjeta profesional y especialización, con experiencia en manejo de personal, liderazgo y con muy buena actitud, que tenga conocimiento en BPL, preferiblemente con curso de auditor.
Descripción de tareas:
Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Manufactura, normas de higiene y demás normas aplicables en todas las áreas del Laboratorio de Control de Calidad y área de producción donde el personal de Control de Calidad intervenga, participando en la solución de desviaciones y asegurando que se tomen acciones inmediatas en caso de requerirse para el cumplimiento normativo.
Administrar eficientemente el personal a cargo (Cumplimiento de horarios, permisos, novedades, vacaciones, etc.), garantizando acompañamiento permanente, entrenamiento/formación técnica inicial y continuada que permita evidenciar mediante evaluación del personal las competencias requeridas para el desempeño del cargo y el normal funcionamiento del área a cargo.
Propender por un manejo adecuado de reactivos no controlados y controlados por el Ministerio de Justicia y del Derecho, cepas, medios de cultivo, estándares no controlados y controlados por el Fondo Nacional de Estupefacientes: Almacenamiento, preparación, estandarización, desechos, inventario.
Asegurar el correcto funcionamiento de instrumentos, equipos, aplicativos/software e instalaciones a través de la limpieza, mantenimiento, verificación, calibración, calificación, inventario, cuando apliquen.
Administrar el área de muestreo ubicada en planta; adicionalmente garantizar el muestreo oportuno de materiales, insumos, productos, trazas, ambientes, superficies y todo muestreo que se requiera para la realización de análisis.
Asegurar que se efectúen controles de calidad fisicoquímicos y microbiológicos a las materias primas, material de acondicionamiento e insumos que ingresan a la compañía, productos en proceso y productos terminados, dando respuesta acertada y oportuna, garantizando el diligenciamiento de la documentación, el rotulado de estatus de calidad en contenedores y el almacenamiento de muestras de retención.
Otorgar la decisión de empleo y rotulación cuando aplique de materiales, insumos y productos, de acuerdo a los resultados obtenidos en los análisis efectuados.
Garantizar que se verifiquen o validen oportunamente las metodologías analíticas fisicoquímicas y microbiológicas de uso en el laboratorio acorde al cronograma establecido.
Garantizar que se cumpla el programa de estabilidad, el monitoreo microbiológico de ambientes y superficies de la compañía, de acuerdo a los requerimientos normativos y que se informe de manera oportuna y confiable los resultados de los mismos a las áreas involucradas.
Gestionar y controlar con entidades externas, los análisis y pruebas que por alguna razón no se puedan llevar a cabo dentro del laboratorio.
Revisar y aprobar los certificados de análisis remitidos por proveedores y los generados en el laboratorio; con el fin de que los mismos y los datos primarios estén acordes a lo normativo y los datos sean confiables.
Archivar adecuadamente la documentación del proceso de Control de Calidad, que ofrezca evidencia de las diferentes actividades llevadas a cabo.
Participar activamente en el programa de validaciones a través de análisis de calidad: Procesos, Sistemas de Apoyo Crítico, Limpieza, Sistemas computarizados.
Gestionar oportunamente con las áreas que aplique, el suministro de los recursos técnicos idóneos para la ejecución de las actividades del área: Papelería, reactivos, estándares, insumos, etc.
Garantizar la adecuada utilización y optimización de los recursos, tanto humanos como técnicos necesarios para el desarrollo de las actividades del área
Crear/actualizar/anular oportunamente la documentación necesaria para el normal funcionamiento y desarrollo del área a cargo: Procedimientos, protocolos, informes, metodologías analíticas, fichas técnicas, entre otros.
Mantener informado al Director Técnico sobre eventos o problemas significativos y que pudieran impactar negativamente en la calidad del producto.
Garantizar la revisión constante de la normativa aplicable a la organización y para las funciones que están bajo su cargo, con el fin de que se adecuen los procedimientos y procesos oportunamente.
Cumplir y velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura / Buenas Prácticas de Laboratorio / Ambiental (manejo de residuos, etc.) / Seguridad y Salud en el Trabajo (uso de la dotación de trabajo, elementos de protección personal, pausas activas, higiene y seguridad en el trabajo) y demás normativa aplicable a la organización, en las áreas y procesos que aplique.
Requerimientos
- Educación mínima: Postgrado / Especialización
- 2 años de experiencia
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, quality, qa
Hace más de 30 días
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Acerca de Laboratorios Licol S.A.S.
Laboratorios Licol S.AS es una Empresa dedicada al Desarrollo, Fabricación y Comercialización de productos farmacéuticos, suplementos Dietarios y Dermo-Cosméticos.
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